Parche exotérmico para pies activado por aire-que proporciona una salida térmica controlada (de 38 °C a 52 °C) combinado con una capa de polvo carbonizado de Artemisia argyi (moxa) de destilación seca. Diseñado para una aplicación de un solo-uso en el arco plantar o en el exterior del calcetín.
Mecanismo térmico activo:Oxidación controlada de Fe-O2 (polvo de hierro, carbón activado, vermiculita, NaCl, agua).
Integración botánica:Hoja de moxa carbonizada micronizada de 120 mg laminada entre el núcleo térmico y la capa de contacto no tejida.
Modo de aplicación:Directo-a-la piel (adhesivo acrílico médico hipoalergénico) o variante de montaje en calcetín-.
Duración:24 meses en sobre sellado de aluminio de alta-barrera-(MVTR < 0,05 g/m^2*24h).
Especificaciones técnicas y perfil de rendimiento térmico
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Parámetro |
Estándar de especificación |
Método de prueba/referencia |
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Dimensiones |
95 mm x 130 mm +/- 2 mm (Contorno anatómico) |
Calibrador a vernier SOP-QC-011 |
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Peso Total |
28 g +/- 1.5 g por parche individual |
Balanza Analítica |
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Temperatura máxima |
50,5 grados C<= T_max <= 53.0degC |
Registro de termopar ISO 13732-1 (ambiente de 21 °C) |
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Temperatura de trabajo promedio |
41.5degC >= 6 horas |
Conjunto de sondas térmicas multi-puntos |
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Duration (>=38grados C) |
8.5 +/- 0.8 horas |
Registrador de datos automatizado continuo |
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Resistencia al despegue del adhesivo |
3,2 a 5,5 N / 25 mm (seguro para la piel) |
ASTM D3330 (placa de prueba de sustrato de PET) |
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Tolerancia al cambio de polvo |
Desplazamiento<= 3mm after 1000 cycle vibration |
Simulación de transporte ISTA 3A caída/vibración |
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Barrera de bolsita |
Lámina laminada PET12/AL7/PE50 |
Transmisión de vapor de humedad ASTM F1249 |
Características clave
Distribución exotérmica uniforme:
5-zone compartmentalized powder layout prevents gravitational settling and local thermal spiking (>55 grados C).
Infusión de Moxa destilada-seca:
Carbonizado a 280 grados C para eliminar los residuos de humo, la reabsorción de humedad y la carga microbiana mientras se retiene la fracción de sesquiterpeno (perfil de retención GC-MS verificado durante un envejecimiento acelerado de 24 meses).
Tejido no-transpirable de doble-nivel:
Capa exterior de polipropileno spunbond de 30 g/m^2; Capa de contacto interior micro-compuesto de PE/PET microperforado de 25 g/m^2 que controla la tasa de entrada de O2.
Interfaz de piel libre de residuos-:
Adhesivo acrílico de grado médico-acrílico-sensible a la presión, formulado para una eliminación de lípidos epidérmicos bajos (|potencial Zeta-| equilibrado para un contacto de 8 horas).
Aplicaciones
Bienestar minorista (OTC):Pasillos de atención cálida-de temporada en farmacias y supermercados (ampliación de SKU de invierno).
Spa de pies profesional / Reflexología: paquetes de venta minorista adicionales de preparación térmica antes-del masaje o post-tratamiento.
Apoyo geriátrico/circulación:Comodidad térmica pasiva de baja-intensidad para cohortes de neuropatía periférica-sensible al frío (bienestar general no-médico).
Equipo de viaje y actividades al aire libre:Línea de base térmica de los pies de los viajeros de gran-altitud, tránsito invernal o-tiempo frío.
Capacidades OEM y ODM
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Dimensión |
OEM (su marca/especificaciones) |
ODM (Referencia de fábrica + Personalización) |
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Modificación de fórmula |
Ajuste la relación hierro/sal para un perfil de 42 grados C (suave) o 50 grados C (profundo) |
Seleccione entre 3 curvas térmicas validadas |
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Mezcla botánica |
Añade extracto de jengibre, azafrán en polvo o microcápsulas de aceites esenciales personalizadas. |
Moxa carbonizada estándar o híbrido de moxa de jengibre- |
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Dimensiones / Forma |
Se aplica una tarifa de herramientas para contornos troquelados-personalizados (15 a 30 días) |
Arco rectangular 95x130 o de herradura |
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Impresión primaria de bolsitas |
CMYK hasta 8 colores en rollo de película PE/AL |
Película plateada metalizada/blanco mate con logotipo flexográfico |
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Caja principal/expositor |
Caja de presentación interior personalizada troquelada-cortada + 5-capa de cartón corrugado para exportación |
Caja maestra a granel estándar de 50 pares |
Soporte regulatorio y de entrada al mercado
GPSR UE (2023/988):Expediente completo de evaluación de riesgos de seguridad general del producto, evaluación de seguridad química y documentación de trazabilidad pre-formateada.
Alineación del mercado estadounidense:ASTM F963/soporte de archivos de seguridad táctil térmica general; aviso de límites de clasificación de bienestar/cosmética no-de medicamentos.
Trazabilidad de lotes y datos de antigüedad:Código de lote-grabado con láser en el borde de la lámina vinculado a registros de cuarentena de materia prima de 3-años; Resumen de estabilidad de fracciones volátiles de GC-MS disponible para el anexo del archivo de cumplimiento.
Control de calidad y verificación analítica
En-Inspección de materiales próximos (IQC): Iron powder particle size distribution (80–200 mesh laser diffraction); activated carbon iodine absorption value (>= 900mg/g).
Núcleo-Peso automático-Comprobación:Las controladoras de peso en línea rechazan las unidades que se desvían > +/- 0.8g antes del sellado final.
Auditoría de Cámara Térmica:2 muestras extraídas por lote de 10 000 piezas registradas en un banco de pruebas ambientales de 10 horas (20 °C +/- 2 °C).
Desafío de integridad del sello:Prueba de penetración de tinte (desintegración al vacío de azul de metileno -50 kPa, 30 minutos) estándar de tolerancia cero.
Metales pesados y microbiológicos:Detección de ICP-MS a nivel de lote-para Pb, As, Cd y Hg; recuento total en placa < 100 UFC/g. COA disponible por envío.
Embalaje y logística
Configuración de embalaje:1 pair (2 patches) / sealed individual sachet -> 5 pairs / retail zip-pouch or 10 pairs / display box ->100 pares/caja principal de exportación (520 x 380 x 310 mm, GW: 11,5 kg).
Carga de contenedores:
• GP de 20 pies: aproximadamente . 450 000 pares
• Sede de 40 pies: aproximadamente. 1,050,000 pares
Clasificación de transporte:Transporte aéreo o marítimo no-peligroso. Cumple con las instrucciones de embalaje de la IATA/disposición especial de las Naciones Unidas para almohadillas exotérmicas de hierro-aire (la temperatura de la superficie sometida a prueba no supera los 50 grados C en el exterior del paquete durante la prueba de pila).
Referencia del Código Aduanero HS:3005.90 / 3824.99 (se proporciona ficha técnica completa para clasificación de agente aduanal).
Preguntas frecuentes
P: ¿Estos parches provocan irritación de la piel con un uso continuo de 8 horas?
R: Las pruebas de parche según ISO 10993-5 (citotoxicidad) e ISO 10993-10 (irritación/sensibilización) muestran un índice de irritación primaria (PII) < 0,4 (insignificante). El perfil de liberación del adhesivo deja caer la adherencia a la piel después de 8 horas para una eliminación limpia.
P: ¿Quién asume la responsabilidad por irritación-de la piel si el consumidor-final presenta una reclamación?
R: Cubierto por nuestro seguro global de responsabilidad por productos defectuosos-respaldado por la fábrica (límite de $5 millones, alineación de la póliza maestra de Chubb/AIG) por fallas en los materiales de origen-de fabricación; muestra de Certificado de seguro (COI) redactada emitida tras la firma de un acuerdo de confidencialidad; Responsabilidad de distribución minorista local regida por un acuerdo de suministro B2B estándar.
P: ¿Cómo se comporta la potencia volátil de la moxa carbonizada durante una vida útil de 24 meses?
R: La carbonización térmica a 280 grados C bloquea las fracciones de sesquiterpenos de alto punto de ebullición-. El perfil comparativo de GC-MS en el mes 0 frente al mes 24 muestra una variación < 8 % en la retención de volátiles del marcador objetivo dentro de un sobre de aluminio de alta-barrera (MVTR < 0,05).
P: ¿Cuál es la variación entre lotes-a-lotes en la temperatura máxima?
R: +/- 1.5grados C controlado mediante medición gravimétrica automatizada de la materia prima-de la relación de catalizador NaCl/agua.
P: ¿Cómo se gestiona la asignación de MOQ para pruebas de etiquetas privadas de varios{0}}SKU?
R: Ejecuciones de lotes divididos-disponibles si la formulación del polvo central sigue siendo idéntica (por ejemplo, 30 000 pares de la marca A + 20000 pares de la marca B utilizando papel de aluminio compartido con un cambio de etiqueta térmica específico del SKU-).
